သွားညှိခြင်းကုသမှုသည် ပြီးခဲ့သည့်ဆယ်စုနှစ်အတွင်း ခုန်ပျံကျော်လွှားတိုးတက်ပြောင်းလဲလာခဲ့ပြီး ထိရောက်ပြီး သက်တောင့်သက်သာရှိသော သွားများကို ဖြောင့်စင်းစေသည့် အခြေခံအုတ်မြစ်အဖြစ် bracket နည်းပညာ ပေါ်ထွက်လာခဲ့သည်။ သွားညှိဆရာဝန်များနှင့် သွားဘက်ဆိုင်ရာဆေးခန်းများအတွက် မှန်ကန်သော သွားညှိကိရိယာ bracket များကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဆေးခန်းရလဒ်များသာမကဘဲ ထိရောက်မှု၊ လူနာ၏ သက်တောင့်သက်သာရှိမှုနှင့် ရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲမှုကို ဟန်ချက်ညီစေရန်လည်း အရေးကြီးပါသည်။ ၂၀၁၂ ခုနှစ်မှစ၍ သွားညှိကိရိယာများ၏ ဦးဆောင်ထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့်ဒန်ရိုတာရီကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး ခေတ်မီသွားညှိကိရိယာများ၏ အဓိကအခက်အခဲများကို ဖြေရှင်းပေးသည့် သွားညှိကိရိယာများနှင့် အရန်ထုတ်ကုန်များစုစည်းမှုကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင် အရည်အသွေးမြင့် သွားညှိကိရိယာများ၏ အရေးကြီးသောအင်္ဂါရပ်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထားပြီး၊ အလွန်ရေပန်းစားသော အမျိုးအစားများကို နှိုင်းယှဉ်ကာ MIM (သတ္တုထိုးသွင်းပုံသွင်းခြင်း) ကဲ့သို့သော အဆင့်မြင့်ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာများသည် လုပ်ငန်းနယ်ပယ်ကို မည်သို့ပြန်လည်အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုနေသည်ကို ရှင်းပြထားပါသည်။
Self-Ligating Brackets တွေက ရိုးရာ Orthodontic Brackets တွေနဲ့ ဘယ်လိုကွာခြားလဲ။
မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း သွားညှိကွင်းဒီဇိုင်းတွင် အကြီးမားဆုံးဆန်းသစ်တီထွင်မှုမှာ ရိုးရာချည်နှောင်ကွင်းများမှ ကိုယ်တိုင်ချည်နှောင်ကွင်းများသို့ ပြောင်းလဲလာခြင်းဖြစ်ပြီး ပွတ်တိုက်မှုနည်းပါးခြင်း၊ ကုသမှုအချိန်ပိုမိုမြန်ဆန်ခြင်းနှင့် လူနာအတွေ့အကြုံတိုးတက်ကောင်းမွန်လာခြင်းတို့အတွက် လိုအပ်ချက်ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ပြောင်းလဲမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ သက်ရောက်မှုကို နားလည်ရန်အတွက် ၎င်းတို့၏ အဓိကယန္တရားများ၊ ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် လက်တွေ့အကျိုးကျေးဇူးများကို အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ သွားညှိကွင်းပညာရှင်များအဖွဲ့ချုပ် (WFO) ၂၀၂၄ ဆေးခန်းလမ်းညွှန်ချက်များမှ အတည်ပြုထားသည့်အတိုင်း နှိုင်းယှဉ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။
အဓိကနှိုင်းယှဉ်ချက်- Self-Ligating vs. Traditional Brackets
| အင်္ဂါရပ် | ကိုယ်တိုင်ချည်နှောင်ထားသော ကွင်းခတ်များ (Denrotary MS1/MS2 စီးရီး) | ရိုးရာ ကြိုးချည်ကွင်းများ |
|---|---|---|
| ပွတ်တိုက်မှုအဆင့် | အလွန်နိမ့် (ပွတ်တိုက်မှုကိန်း ≤0.10၊ GB/T 36387-2018 စံနှုန်း) | မြင့်မားသော (ပွတ်တိုက်မှုကြောင့် အားဆုံးရှုံးမှု ၃၀% မှ ၅၀%) |
| ချည်နှောင်နည်း | တပ်ဆင်ပြီးသား လျှောတံ/တံခါး (အီလက်ထရွန်းနစ်/သတ္တုချည်နှောင်ကြိုးများ မပါဝင်ပါ) | ဆန့်နိုင်သောကြိုးများ သို့မဟုတ် သတ္တုဝါယာကြိုးများ |
| ကုသမှုအချိန် | အသင့်အတင့် လူစည်ကားမှု ကိစ္စရပ်များအတွက် ၂၄% တိုတောင်းသည် | ပိုကြာသည် (အလယ်အလတ် လူစည်ကားမှုအတွက် ပျမ်းမျှ ၁၈.၇ လ) |
| လူနာ သက်တောင့်သက်သာရှိမှု | မျက်နှာပြင်ချောမွေ့ပြီး ချည်နှောင်မှုယားယံခြင်းမရှိပါ။ VAS နာကျင်မှုရမှတ် 1.2-1.8 | ချည်နှောင်ထားသော ခြစ်ရာအန္တရာယ်၊ VAS နာကျင်မှုရမှတ် 3.5-4.2 |
| လက်တွေ့ထိရောက်မှု | archwire ပြောင်းလဲမှုများ ၆၀% ပိုမြန်သည် (၄-၆ မိနစ် vs ၁၂-၁၅ မိနစ်) | အချိန်ကုန်သော ချည်နှောင်ကြိုး ဖယ်ရှားခြင်း/အစားထိုးခြင်း |
| ခံတွင်းသန့်ရှင်းရေး | သွားချေးများ စုပုံခြင်းအတွက် အက်ကွဲကြောင်းများ နည်းပါးစေပြီး သွားချေးကပ်ငြိမှုကို ၅၈% လျော့နည်းစေသည် | ချည်နှောင်ထားသော အရွတ်များသည် အစားအစာ/အနည်အနှစ်များကို ပိတ်ဆို့ထားပြီး သွားပိုးစားခြင်း အန္တရာယ် ပိုများသည် |
ကိုယ်တိုင်ချည်နှောင်ထားသော ကွင်းစကက်များကို တက်ကြွသော ဒီဇိုင်းနှင့် တက်ကြွသော ဒီဇိုင်းဟူ၍ ထပ်မံခွဲခြားထားပြီး မတူညီသော ဆေးခန်းလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် မျိုးကွဲနှစ်ခုဖြစ်သည်။တက်ကြွသော ကိုယ်တိုင်ချည်နှောင်ထားသော ကွင်းခတ်များ MS1ရှုပ်ထွေးသောကိစ္စများတွင် တိကျသောသွားရွေ့လျားမှုအတွက် အသင့်တော်ဆုံးဖြစ်သော archwire ပေါ်တွင် စဉ်ဆက်မပြတ် ညင်သာစွာအားပေးရန် spring-loaded ယန္တရားကို အသုံးပြုပါ။တက်ကြွသော ကိုယ်တိုင်ချည်နှောင်ထားသော ကွင်းခတ်များ MS2ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနဲ့၊ bracket နဲ့ archwire အကြား ထိတွေ့မှုကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေတဲ့ sliding pin ဒီဇိုင်းပါရှိပြီး ဈေးကွက်ထဲမှာ အနည်းဆုံးပွတ်တိုက်မှုကို ပေးစွမ်းပြီး အပျော့စားကနေ အလယ်အလတ် case တွေအတွက် သွားညှိမှုကို အရှိန်မြှင့်ပေးပါတယ်။ နှစ်ခုစလုံးကို MIM နည်းပညာမှတစ်ဆင့် 17-4 hard stainless steel ဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး ယှဉ်နိုင်စရာမရှိတဲ့ ခိုင်ခံ့မှုနဲ့ ချေးခံနိုင်ရည်ကို သေချာစေပါတယ်။
ဘယ်လို ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာတွေက Orthodontic Bracket အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပေးသလဲ။
သွားညှိကိရိယာကွင်းများ၏ ကြာရှည်ခံမှု၊ တိကျမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်တို့သည် ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာပေါ်တွင် အပြည့်အဝမူတည်ပါသည်။ ခေတ်မီသွားဘက်ဆိုင်ရာဆေးခန်းများအတွက် MIM (သတ္တုထိုးသွင်းပုံသွင်းခြင်း) ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောကွင်းများသည် ရွှေစံနှုန်းဖြစ်လာပြီး ကောင်းမွန်သောအကြောင်းပြချက်လည်းရှိပါသည်။ MIM နည်းပညာသည် ရိုးရာပုံသွင်းခြင်း၏ အကြီးမားဆုံးချို့ယွင်းချက်နှစ်ခုကို ဖြေရှင်းပေးသည်- ပစ္စည်းသိပ်သည်းဆမညီမျှမှုနှင့် ကွင်းကိုယ်ထည်နှင့် အောက်ခြေကြား ချိတ်ဆက်မှုအားနည်းခြင်း။
Denrotary သည် ၎င်း၏ bracket line တစ်ခုလုံးတွင် MIM နည်းပညာကို အသုံးပြုသည်မိုနိုဘလောက် သတ္တုကွင်းများ M2နှင့်မက်ရှ်အခြေခံသတ္တုကွင်းများ M1အလိုအလျောက်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းသုံးခုဖြင့် တစ်ပတ်လျှင် မြင့်မားသောတိကျမှုရှိသော ကွင်းစကက် ၁၀,၀၀၀ ထုတ်လုပ်သည်။ MIM သည် ကွင်းစကက်အရည်အသွေးကို မည်သို့ပြောင်းလဲစေသည်-
- ပေါင်းစည်းထားသော ပစ္စည်းသိပ်သည်းဆ- MIM သည် မြင့်မားသောဖိအားဖြင့် မှိုထဲသို့ သတ္တုမှုန့်ကို ထိုးသွင်းပြီး ကွေးညွှတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ကျိုးပဲ့ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော တစ်သားတည်းဖွဲ့စည်းပုံကို ဖန်တီးပေးသည်—သွားညှိကုသမှု၏ အဆက်မပြတ်ဖိအားကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန် အရေးကြီးပါသည်။
- Monoblock တည်ဆောက်ပုံ- M2 monoblock brackets များတွင် ရိုးရာ two-piece brackets များတွင် အဖြစ်များသော ပြဿနာဖြစ်သည့် pad များ ကပ်ငြိခြင်းအန္တရာယ်ကို ဖယ်ရှားပေးသည့် one-piece ဒီဇိုင်းပါရှိသည်။
- ပိုမိုကောင်းမွန်သော ချိတ်ဆက်မှုအစွမ်းသတ္တိ- M1 mesh base brackets များသည် 80-particle mesh pad (အဆင့်မြင့်ဂဟေဆက်ဖြင့် အားဖြည့်ထားသည်) ကို အသုံးပြုထားပြီး သွားကော်ဖြင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ lock ကို ဖန်တီးပေးကာ စံ mesh bases များထက် 30% ပိုမိုမြင့်မားသော ချိတ်ဆက်မှုအစွမ်းသတ္တိကို ပေးစွမ်းသည်။
- မိုက်ခရို-တိကျမှုအပြီးသတ်ခြင်း- MIM သည် မိုက်ခရို-ထွင်းထုထားသော နှင့် သဲဖြင့်ဖောက်ထားသော မျက်နှာပြင်များကို ခွင့်ပြုပြီး သွားကြွေနှင့် ချောမွေ့စွာ ကိုက်ညီစေပြီး လူနာ၏ မသက်မသာဖြစ်မှုကို လျှော့ချပေးသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အရည်အသွေးစံနှုန်းဖြစ်သော ISO 13485:2016 သည် သွားညှိကိရိယာထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် တင်းကျပ်သောလုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုကို ပြဋ္ဌာန်းထားသည်။ Denrotary ၏ MIM ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများသည် ISO 13485၊ CE နှင့် FDA စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး စက်ရုံမှ မထွက်ခွာမီ ကွင်းစကွင်းတိုင်းတွင် အတိုင်းအတာတိကျမှု၊ ပွတ်တိုက်မှုကိန်းနှင့် ချေးခံနိုင်ရည်ရှိမှုတို့အတွက် တင်းကျပ်သောစမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်ပါသည်။
လူနာအတွက် သက်တောင့်သက်သာရှိစေရန်အတွက် Spherical Self-Ligating Brackets များကို အဘယ်ကြောင့် ရွေးချယ်သင့်သနည်း။
လူနာလိုက်နာမှုသည် သွားညှိခြင်းအောင်မြင်မှုအတွက် အောင်မြင်မှုရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်နိုင်ပြီး သက်တောင့်သက်သာရှိမှုသည် လိုက်နာမှု၏ အကြီးမားဆုံး မောင်းနှင်အားဖြစ်သည်။ ဤနေရာတွင် လုံးဝိုင်းကိုယ်တိုင်ချည်နှောင်ထားသော ကွင်းများ (၎င်း၏ အဓိကထုတ်ကုန်)ဒန်ရိုတာရီ) တောက်ပြောင်မှု၊ ကိုယ်တိုင်ချည်နှောင်ခြင်း၏ ပွတ်တိုက်မှုနည်းသော အကျိုးကျေးဇူးများကို လူနာအတွေ့အကြုံကို ပြန်လည်အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုပေးသည့် လုံးဝန်းသော၊ ergonomic ဒီဇိုင်းနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။
လုံးဝိုင်းကွင်းများသည် ရိုးရာအံသွားညှိကိရိယာများနှင့်ပတ်သက်သည့် လူနာများ၏ အဖြစ်အများဆုံးတိုင်ကြားချက်နှစ်ခုဖြစ်သည့် ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးယားယံခြင်းနှင့် ဝါးနေစဉ် မသက်မသာဖြစ်ခြင်းတို့ကို ဖြေရှင်းပေးပါသည်။ Denrotary ၏ လုံးဝိုင်းကွင်းများ၏ အင်္ဂါရပ်များမှာ-
- ချောမွေ့ပြီး လုံးဝန်းသော အနားသတ်များ- ပါး၊ နှုတ်ခမ်း သို့မဟုတ် လျှာကို ကုတ်ခြစ်ရန် ချွန်ထက်သော ထောင့်များ မရှိပါ—ခံတွင်း အမြှေးပါး ထိခိုက်လွယ်သော လူနာများအတွက်ပင်။
- ဖိအားပေါ့ပါးစွာ နေရာချထားခြင်း- အစက်ဒီဇိုင်းပါရှိသောကြောင့် သွားပေါ်တွင် ဖိအားအနည်းဆုံးဖြင့် မြန်ဆန်တိကျသော ကွင်းတပ်ဆင်မှုကို ပြုလုပ်နိုင်စေပြီး ဆရာဝန်များနှင့် လူနာများ နှစ်ဦးစလုံးအတွက် ထိုင်ခုံတွင်ထိုင်ရသည့်အချိန်ကို လျှော့ချပေးပါသည်။
- 80 Mesh Adhesion Base: အရည်အသွေးနိမ့် spherical brackets များတွင် အဖြစ်များသော ပြဿနာတစ်ခုဖြစ်ပြီး မကြာခဏ ပြန်လည်ချိတ်ဆက်ရန် မလိုအပ်ဘဲ ခိုင်မာပြီး ကြာရှည်ခံသော ချိတ်ဆက်မှုကို သေချာစေသည်။
- လေဆာဖြင့်ထွင်းထားသော လိုဂိုများ- သွားညှိကိရိယာအရွယ်အစားနှင့် အမျိုးအစားကို အလွယ်တကူ ခွဲခြားသိရှိနိုင်သောကြောင့် သွားညှိဆရာဝန်များအတွက် ဆေးခန်းလုပ်ငန်းဆောင်တာများကို ချောမွေ့စေသည်။
ဆေးခန်းဆိုင်ရာဒေတာမှသွားနှင့်မေးရိုးဆိုင်ရာဆေးပညာဂျာနယ်ዘዴစက်ဝိုင်းကွင်းများသည် စံစတုဂံကွင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လူနာကုသမှုနှောင့်ယှက်မှုနှုန်းကို ၄၀% လျှော့ချပေးကြောင်း ပြသထားပြီး၊ သမိုင်းကြောင်းအရ လိုက်နာမှုနည်းပါးသော ကလေးနှင့် ဆယ်ကျော်သက်လူနာများအတွက် စံပြရွေးချယ်မှုတစ်ခု ဖြစ်စေသည်။
ဘယ် Orthodontic Auxilies တွေက အရည်အသွေးမြင့် Brackets တွေနဲ့ လိုက်ဖက်ညီသလဲ။
ကွင်းဆက်များသည် သွားညှိခြင်းဆိုင်ရာ ပဟေဠိ၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုမျှသာဖြစ်သည် - power chains နှင့် molar buccal tubes ကဲ့သို့သော အရန်ထုတ်ကုန်များသည် တသမတ်တည်းနှင့် ထိရောက်သော ကုသမှုကို ပေးဆောင်ရန်အတွက် အရေးပါပါသည်။ Denrotary ၏ အရန်ထုတ်ကုန်အစုစုကို ၎င်း၏ကွင်းဆက်များနှင့် ချောမွေ့စွာအလုပ်လုပ်နိုင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး ဆေးခန်းရလဒ်များကို မြှင့်တင်ပေးသည့် စည်းလုံးညီညွတ်သော ကုသမှုစနစ်ကို သေချာစေသည်။
သွားညှိကိရိယာ ပါဝါကွင်းဆက်များ (Denrotary အရောင်နှင့် စံစီးရီး)
Denrotary ရဲ့ power chains တွေကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် polyurethane နဲ့ ပြုလုပ်ထားပြီး၊ ဒါက ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ biocompatibility စံနှုန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီတဲ့ latex မပါဝင်တဲ့ hypoallergenic ပစ္စည်းတစ်ခုပါ။ အဓိကအင်္ဂါရပ်တွေကတော့ -
- ထူးခြားသော ဆန့်နိုင်မှုနှင့် ပြန်လည်ခုန်တက်မှု- လွယ်ကူစွာ အသုံးချနိုင်စေရန်အတွက် သာလွန်ကောင်းမွန်သော ဆန့်နိုင်အား၊ ကုသမှုကာလတစ်လျှောက်လုံးတွင် တသမတ်တည်း အားပေးပို့မှုဖြင့် (အချိန်မတိုင်မီ လျော့ရဲခြင်းမရှိ)။
- အရောင်မြန်ပြီး အစွန်းအထင်းဒဏ်ခံနိုင်သည်- ကော်ဖီ၊ လက်ဖက်ရည်နှင့် ဆိုဒါမှ အစွန်းအထင်းမကျန်စေသော အရောင်သုံးမျိုးနှင့် ရောနှောအရောင်ရွေးချယ်မှုများသည် လူနာကျေနပ်မှုအတွက် အရေးကြီးပါသည်။
- မြင့်မားသောပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိမှု- တောင့်တင်းမှုမရှိသောဒီဇိုင်းသည် နေရာချထားခြင်း/ဖယ်ရှားခြင်းကို မြန်ဆန်လွယ်ကူစေပြီး ထိုင်ခုံအချိန်ကို လျှော့ချပေးသည်။
- ပွန်းပဲ့မှုဒဏ်ခံနိုင်မှု- ပုံမှန်အစားထိုးရန် မလိုအပ်သောကြောင့် လူနာများနှင့် ဆေးခန်းများအတွက် ကုသမှုကုန်ကျစရိတ်များကို လျှော့ချပေးပါသည်။
၇။ အံသွားပြွန်များ (Molar Buccal Tubes)နီကယ်ကင်းစင်သော စီးရီး)
Denrotary ရဲ့ နီကယ်မပါတဲ့ သွားညှိပြွန်တွေက သတ္တုမပါတဲ့ သွားညှိပစ္စည်းတွေအတွက် တိုးပွားလာနေတဲ့ လိုအပ်ချက်ကို ဖြေရှင်းပေးပါတယ် (အမေရိကန် သွားဘက်ဆိုင်ရာအသင်းရဲ့ အဆိုအရ လူနာ ၁၀-၁၅% ဟာ နီကယ်နဲ့ ဓာတ်မတည့်ကြပါဘူး)။ တိကျတဲ့ ပုံသွင်းခြင်းကနေ ပြုလုပ်ထားတဲ့ ဒီပြွန်တွေမှာ အောက်ပါတို့ ပါဝင်ပါတယ်-
- အလယ်သို့ ချွန်ထက်သော ဝင်ပေါက်- လွယ်ကူစွာ archwire လမ်းညွှန်ပေးသောကြောင့် ဝါယာကြိုး သို့မဟုတ် bracket ကို ပျက်စီးစေနိုင်သည့် အတင်းအကြပ် ထည့်သွင်းရန် မလိုအပ်ပါ။
- Monoblock Curved Base: အံသွားအဖုံး၏ သဘာဝကွေးညွှတ်မှုနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ကွေးညွှတ်ထားခြင်းကြောင့် အပြည့်အဝထိတွေ့မှုနှင့် မြင့်မားသော ချိတ်ဆက်မှုခိုင်ခံ့မှုကို သေချာစေသည်။
- Occlusal Indent: ချိတ်ဆက်နေစဉ်အတွင်း တိကျသော နေရာချထားမှု၊ စောင်းလွဲခြင်းနှင့် ပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်းအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည်။
- Convertible Slot Cap: တာရှည်ခံမှုအတွက် အနည်းငယ် ಲೇಪನ್ಯಾಗಿಸထားသဖြင့် မတူညီသော archwire စနစ်များ (Roth၊ Sild၊ Edgewise) အကြား အလွယ်တကူ ပြောင်းလဲနိုင်သည်။
Orthodontic Brackets အတွက် ညှိနှိုင်းမရသော အရည်အသွေးအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များကား အဘယ်နည်း။
သွားဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းများအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များပါရှိသော သွားညှိကိရိယာများကို ရှာဖွေခြင်းသည် အကောင်းဆုံးလုပ်ဆောင်မှုတစ်ခုသာမက ဥပဒေနှင့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာတာဝန်ဝတ္တရားတစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။ သွားညှိကိရိယာများသည် နိုင်ငံအများစုတွင် Class II ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများဖြစ်ပြီး ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုအတွက် တင်းကျပ်သောစမ်းသပ်မှုများ လိုအပ်ပါသည်။ Denrotary ၏ ထုတ်ကုန်လိုင်းတစ်ခုလုံးကို ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သွားဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်ဖြန့်ဖြူးမှုအတွက် အရေးကြီးဆုံးအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သုံးခုဖြစ်သည့် CE၊ FDA နှင့် ISO 13485 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိပါသည်။
- CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်- EU ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစည်းမျဉ်း (MDR 2017/745) နှင့် ကိုက်ညီပြီး ထုတ်ကုန်သည် ဥရောပဈေးကွက်အတွက် တင်းကျပ်သောဘေးကင်းရေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေသည်။
- FDA 510(k) ရှင်းလင်းချက်- ထုတ်ကုန်သည် အမေရိကန်တွင် တရားဝင်ရောင်းချနေသော သွားညှိကိရိယာများနှင့် သိသိသာသာ ညီမျှကြောင်း အတည်ပြုပြီး FDA ၏ ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
- ISO 13485:2016: ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များအတွက် ရွှေစံနှုန်းဖြစ်ပြီး၊ ဒီဇိုင်းမှ ထုတ်လုပ်မှုအထိ၊ ရောင်းချပြီးနောက်ဝန်ဆောင်မှုအထိ ထုတ်ကုန်သက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံး အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှု၊ ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှုတို့ကို အာရုံစိုက်သည်။
ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များသည် ဝဘ်ဆိုက်ပေါ်ရှိ လိုဂိုများသာ မဟုတ်ပါ- Denrotary ၏ သွားညှပ်များသည် လူနာအသုံးပြုရန် ဘေးကင်းကြောင်း၊ အရည်အသွေးတွင် တသမတ်တည်းရှိကြောင်းနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးခန်းရလဒ်များကို ပေးဆောင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားကြောင်း ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းတစ်ခု၏ လွတ်လပ်သော အတည်ပြုချက်ကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။ သွားဘက်ဆိုင်ရာ ဆေးခန်းများအတွက်၊ အသိအမှတ်ပြု ထုတ်ကုန်များကို ရယူခြင်းသည် တာဝန်ယူမှုအန္တရာယ်ကို လျော့ပါးစေပြီး လူနာများနှင့် ယုံကြည်မှုကို တည်ဆောက်ပေးပါသည်။
အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
Denrotary ရဲ့ သွားညှိကိရိယာတွေရဲ့ ပျမ်းမျှသက်တမ်းက ဘယ်လောက်လဲ။
Denrotary ရဲ့ သွားကွင်းတွေကို 17-4 stainless steel နဲ့ nickel-free alloys တွေနဲ့ MIM နည်းပညာနဲ့ ပြုလုပ်ထားပြီး ၂ နှစ်ကနေ ၃ နှစ်အထိ အသုံးခံပါတယ်။ သွားညှိကုသမှုအများစုရဲ့ အပြည့်အဝသက်တမ်းပါ။ monoblock နဲ့ mesh base ဒီဇိုင်းတွေက သွားကွင်းကို စောစောစီးစီး ပျက်စီးစေတဲ့ အဖြစ်အများဆုံးအကြောင်းရင်းဖြစ်တဲ့ bonding pad ကွာဟချက်ကို ဖယ်ရှားပေးပါတယ်။
Denrotary ရဲ့ self-ligating brackets တွေကို ရှုပ်ထွေးတဲ့ orthodontic ကိစ္စတွေအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
ဟုတ်ကဲ့။ Denrotary ရဲ့ Active Self-Ligating Brackets MS1 တွေကို ရှုပ်ထွေးတဲ့ကိစ္စရပ်တွေအတွက် (ဥပမာ- ပြင်းထန်တဲ့ သွားစုပုံခြင်း၊ နက်ရှိုင်းတဲ့ အပေါ်ယံအစွန်းအထင်းများ၊ အရိုးစုပုံခြင်း) အတွက် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး သုံးဖက်မြင်သွားလှုပ်ရှားမှုအတွက် တိကျပြီး ထိန်းချုပ်ထားတဲ့ အားကို ပေးစွမ်းနိုင်တဲ့ စပရိန်တပ်ထားတဲ့ ယန္တရားတစ်ခုနဲ့ ပြုလုပ်ထားပါတယ်။ Passive MS2 စီးရီးဟာ အပျော့စားကနေ အလယ်အလတ်ကိစ္စရပ်တွေအတွက် အသင့်တော်ဆုံးဖြစ်ပြီး၊ spherical စီးရီးကတော့ ကလေး/ဆယ်ကျော်သက် ကုသမှုမှာ အထူးကောင်းမွန်ပါတယ်။
Denrotary ရဲ့ သွားညှိကိရိယာထုတ်ကုန်တွေက archwire စနစ်အားလုံးနဲ့ တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်ပါသလား။
ဟုတ်ပါတယ်။ Denrotary brackets နှင့် molar buccal tubes အားလုံးကို standard archwire systems (Roth, Sild, Edgewise) နှင့် archwire ပစ္စည်းအားလုံး (stainless steel, titanium, nickel-titanium) တို့နှင့် အလုပ်လုပ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ buccal tubes များရှိ convertible slot cap သည် custom archwire designs များနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှုကို ပိုမိုမြှင့်တင်ပေးပါသည်။
MIM နည်းပညာက bracket ချိတ်ဆက်မှုအားကို ဘယ်လိုတိုးတက်စေသလဲ။
MIM နည်းပညာသည် ရိုးရာပုံသွင်းခြင်းတွင် အဖြစ်များသော ပြဿနာတစ်ခုဖြစ်သည့် အဏုကြည့်မှန်ပြောင်းဖြင့် မမြင်ရသော အပေါက်ငယ်များကို ဖယ်ရှားပေးသည့် တစ်သားတည်းကျပြီး သိပ်သည်းဆမြင့်မားသော ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းပုံကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ mesh base brackets (M1) အတွက်၊ MIM နှင့် အဆင့်မြင့်ဂဟေဆက်ခြင်း ပေါင်းစပ်မှုသည် 80-particle mesh pad ကို ခိုင်မာစေပြီး စံ brackets များထက် 30% ပိုမိုမြင့်မားသော ချိတ်ဆက်မှုအစွမ်းသတ္တိကို ပေးစွမ်းသည့် သွားကပ်ကော်ပါသည့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ သော့ခတ်မှုကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ Monoblock brackets (M2) သည် ချိတ်ဆက်မှု pad ကို လုံးဝဖယ်ရှားပေးပြီး ကွဲကွာခြင်းအန္တရာယ်ကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
Denrotary ရဲ့ power chains တွေက standard polyurethane chains တွေထက် ဘာက ပိုကောင်းစေတာလဲ။
Denrotary ရဲ့ power chains တွေမှာ အဆင့်မြင့် ပွတ်တိုက်မှုဒဏ်ခံနိုင်တဲ့ အပေါ်ယံလွှာပါတဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် polyurethane ကို အသုံးပြုထားပြီး စံ chains တွေထက် ၂ ဆ ပိုဆန့်နိုင်အားနဲ့ ၃ ဆ ပိုအစွန်းအထင်းဒဏ်ခံနိုင်ပါတယ်။ ဒါ့အပြင် latex မပါဝင်ဘဲ hypo-allergenic ဖြစ်တာကြောင့် အရေပြားထိခိုက်လွယ်သူတွေ ဒါမှမဟုတ် ဓာတ်မတည့်တဲ့ လူနာတွေအတွက် ဘေးကင်းပါတယ်။ အရောင်မကျွတ်တဲ့ ဖော်မြူလာက ကုသမှုကာလတစ်လျှောက်လုံး chains တွေရဲ့ အသွင်အပြင်ကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ပြီး လူနာရဲ့ စိတ်ကျေနပ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပါတယ်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၂၀ ရက်

